4月29日，记者从省政府新闻办召开的发布会上了解到，2024年，全省共组织开展省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次，药品省抽合格率达99.85%，其中高风险药品省级抽检合格率100%，全方位筑牢药品安全防线。

聚焦风险管控，夯实安全监管基础。为进一步健全法规制度体系，我省制发省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准等监管制度33项，制定趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准26个，增补省级中药饮片炮制规范2个，累计制定省级中药配方颗粒标准408个。打造职业化专业化药品检查员队伍，实现县级市场监管局省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”。

深化审核审批改革，全链条助力医药产业发展。2024年，安徽新增药品注册批准文号166个；通过仿制药质量和疗效一致性评价品规186个，同比增长132.5%；分别获批第二类、第三类医疗器械产品238个、28个。为探索创新医疗器械全生命周期质量监管方式方法，出台了《安徽省医疗器械注册人委托生产管理工作指南》；制定《医疗器械生产质量管理评价》团体标准；印发《合肥离子医学中心进口质子治疗系统使用质量监管工作方案》，保障质子治疗系统使用安全有效。

省药监局在2024年建立了“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务创新机制，将服务触角延伸至早期在研产品，为药械企业提供前沿的技术支持和精准的政策解读，创新服务效能显著提升。

近年来，网上购药因方便、快捷备受公众青睐。但由于网络的隐蔽性和不确定性，也给监管工作带来较大难度。

省药监局不断加强药品网络销售监管，制定出台了《安徽省药品医疗器械网络销售违法违规线索核查处置工作规程》，委托第三方对涉及安徽的药械经营网站、第三方网络交易平台、微信小程序、App客户端、自媒体等网络媒介开展实时监测，持续督促各地开展核查处置。合肥、阜阳等7个地市结合本地网售情况主动开展监测，宣城等市建立电子商务直播带货监测平台，对抖音、快手等平台药品销售情况开展巡查。

同时，在联合市场监管、网信、公安等13部门开展网络市场监管促发展保安全专项行动。在池州、芜湖等地推广“药安封签”制度，累计发放“药安封签”279万份，加强零售配送“最后一公里”的质量管理。

为推动中药强省建设，安徽省药监局出台了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》，推进《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设，遴选中药材良种繁育基地12个，累计推动建成“十大皖药”产业示范基地99个，种植面积达26.4万亩。

我省还建成中药饮片生产经营使用全环节信息化追溯系统，实现“一物一码、物码同追”。全省79家中药饮片生产经营使用单位完成与安徽追溯平台对接工作，对1476个品种、1.2万批中药饮片进行追溯，累计赋码1300万个；全国各地的消费者通过微信扫码的方式，查询安徽省中药饮片追溯码11万余次。（记者 陶妍妍）